Informace a technická data
TINNImed® splňuje EU směrnice 93/42/EEU a kvality měření dle požadavků
EU směrnice 93/42/EEU, VII. CE 1275
Bez ohledu na další normy, následující normy jsou dodrženy:
EN 60601-1-2 z r.2001, EN 60601-1 z r. 1996, EN 60825-1A11 z r. 1966
Technická data:
| Odchylka optických vláken | 60°, bez fokusu |
|---|---|
| Provozní napětí | 3V |
| Laserová dioda | vlnová délka 650nm(červená) |
| Laserový výstup | <5mW |
| Laserová ochranná třída | 1M |
| Typ lékařského zařízení | 2A typ BF -ušní adaptér ze silikonu a novoduru -kovové části z mosazi, odrazově pokovovány |
Patenty, certifikace:
Bavorský obchodní institut certifikoval TINNImed® jako zařízení splňující požadavky dle 93/42/EWG směrnice o lékařských zařízeních CE 1275
Výroba zařízení splňuje kontrolu kvality lékařských zařízení dle norem DIN EN 46002, DIN EN 13488
HT International AG je certifikována dle DIN ISO 9002
TINNImed® je originální, optimální adaptace ušního klipu spolu s integrovaným laserem
je patentována Německým Patentovým a Obchodním Institutem v Mnichově